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                    ISO9001认证审核过程中部分知识点汇总(一)

                    2019-06-13T10:47:07来源:国家注册审核员网www.ocnlink.com 国家注册审核员网

                     一、文件控制:

                    A、内部文件的审批、分发、更改:

                    1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

                    2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

                    3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

                    4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。

                    B、外来文件的识别、收集、分发:

                    1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;

                    2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。

                    二、质量记录的填写、管理、保存:

                    1)质量记录存在涂改的现象;

                    2)质量记录未规定保存期限;

                    3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。

                    三、质量目标的统计、分析:

                    1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;

                    2)质量目标有统计,但未进行分析。

                    四、管理评审:

                    1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;

                    2)管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;

                    3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;

                    4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

                    五、人力资源管理:

                    1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

                    2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;

                    3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;

                    4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

                    六、基础设施管理:

                    1)新进生产设备未验收即投入使用;

                    2)对设备未规定维护、保养的要求;

                    3)特种设备未能提供定期检定的证据。

                    七、工作环境管理:

                    1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;

                    2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;

                    3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘

                    八、产品实现策划:

                    1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;

                    2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

                    3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;

                    4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

                    九、与顾客有关的过程:

                    1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;

                    2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;

                    3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;

                    4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;

                    5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;

                    6)对顾客的反?。òü丝捅г梗┯薪写?,但未将处理结果与顾客进行沟通。

                    十、设计开发:

                    1)设计开发策划时一般存在的问题:

                    a)未明确设计小组成员的职责、权限;

                    b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;

                    c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

                    2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;

                    3)设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;

                    4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;

                    5)设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;

                    6)设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员。


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                    CCAA注册审核员,可以兼职挂靠的证书,网络培训通关班报名中,推荐就业:报考条件 培训报名 考试通知

                    课程名称 价格 报名
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                    《管理体系》认证人员职业资格培训(高频题+真题精讲+智能题库) ¥4500.00
                    QMS质量管理体系认证职业资格培训(高频题+重学+真题精讲+智能题库) ¥2400.00
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                    ISO45001职业健康安全认证职业资格培训(高频题+重学+真题精讲+智能题库) ¥2400.00
                    FSMS食品安全认证人员注册审核员培训(高频题+重学+真题精讲+智能题库) ¥2000.00
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                    GB/T50430工程建设施工认证人员注册审核员培训(高频题+重学+真题精讲+智能题库) ¥2000.00
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                    二合一(EMS环境+OHSMS安全)认证人员注册审核员培训(高频题+重学+真题精讲+智能题库) ¥3000.00
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                    四合一(QMS质量+EMS环境+OHSMS职安+50430建工)管理体系CCAA国家注册审核员课程 ¥6500.00
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                    HACCP危害分析与关键控制点体系CCAA注册审核员(高频考题+重学+真题精讲+智能题库) ¥2800.00
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                    IPMS知识产权管理体系CCAA国家注册审核员考前辅导班(送教材+高频考题+重学) ¥3200.00
                    ISO37001反贿赂管理体系注册审核员网络(内部考试) ¥12000.00
                    业务连续性管理体系(BCMS)国家注册审核员培训 ¥12000.00
                    四合一(QMS质量+EMS环境+OHSMS职全+ISMS信息)CCAA注册审核员(高频考题+重学+真题精讲+智能题库) ¥9000.00
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                    《产品认证》认证人员职业资格培训(高频题+真题精讲+智能题库) ¥4200.00
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                    三合一(ISO9001-ISO14001-ISO45001)内审员取证通关班(网络课程+快速取证) ¥1000.00
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                    ISO15189医学实验室认可内审员取证班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO/IEC17025检测和校准实验室认可内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO27001信息安全管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    ISO50001(GB/T23331)能源管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    GB/T50430工程建设施工企业质量管理内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    GJB9001C国军标质量管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    HACCP危害分析与关键控制点内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    ISO/IEC20000-IT服务管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    GB/T29490知识产权管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    TSGZ7003特种设备检验检测机构质量管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    四合一(质量/环境/职业健康/食品安全)内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥1200.00
                    五合一(任意5体系)内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥1800.00
                    6sigma六西格玛管理通关班(网络学习+快速取证) ¥1500.00
                    ROHS-QC080000有害物质管理体系内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    CMA实验室计量认证内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    ISO22716化妆品良好生产规范标准内审员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    CCC强制性产品认证内部检查员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    自愿性产品认证内部检查员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    有机产品认证内部检查员通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    二合一(ISO9001质量+ISO22000食品)内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥700.00
                    二合一(ISO14001环境+ISO45001安全)内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥700.00
                    ISO31000风险管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    IRIS国际铁路行业标准内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO28000供应链安全管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO14064温室气体排放内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO10006项目管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO26000社会责任国际标准内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    TL9000电信行业质量管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO10012测量管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO10015网络管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO10002投诉处理与顾客满意内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    ISO/IEC17020检查机构认可准则内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    GMP药品生产质量管理规范内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    CE欧盟安全标志产品强制认证管理辅导内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥850.00
                    AS9100航空航天质量管理体系内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    ISO/IEC17065合格评定-产品、过程和服务认证机构内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    无公害农产品内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    FSC森林认证内审员取证通关班(网络学习+快速取证) ¥900.00
                    SA8000社会责任国际标准内审员培训课程 ¥900.00
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